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重磅!新冠病毒疫苗全民免费发布时间:2020-12-31 12:47:44阅读数:
12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况。记者从发布会上获悉,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
中国新冠病毒疫苗已获批上市
国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
国家卫健委:
全面有序推进高危人群接种新冠疫苗
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,随着国药集团中国生物新冠灭活疫苗批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,下一步,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。
“目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现‘应接尽接’,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。”曾益新说。
国家卫健委:
新冠疫苗较严重不良反应发生率
约为百万分之二
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,接种新冠病毒疫苗后不良反应的发生率,跟常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要表现为局部的疼痛、局部的硬结等情况。“轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好治疗。”
曾益新介绍,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵:4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验;6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验;6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用;7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验;12月31日,第一个疫苗附条件上市。
“在疫苗研发生产过程中,我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。”曾益新称,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
在此基础上,为了防范冬春季节的疫情暴发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,12月15日我国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过300万剂次。“这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。”曾益新说。
科技部:
暂无证据证明新冠病毒变异
对疫苗效果构成实质性影响
新冠病毒变异是否会影响疫苗的保护效果?12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科学技术部副部长徐南平表示,现在整体来看,病毒变异每天都在发生,但是都处于正常范围之内。专家研判的结果是,目前没有证据证明变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。
徐南平表示,科研攻关组对新冠病毒变异的问题高度关注,从一开始就成立了专门的课题组,对病毒的变异进行持续研究。比如在国家生物信息中心就有一个数据库,掌握了全球一百多个国家近30万条新冠病毒基因组序列的数据,每天会对数据进行分析。
“近期英国出现的新冠病毒变异对病毒的传播力产生了显著的影响,这引起了我们高度关注,所以最近我们科研攻关组召开了多次专家研判会议,并且结合我们前期的一些研究结果,对病毒的变异是否影响疫苗使用效果这个问题进行了深入研究。”徐南平表示,专家研判的结果是,目前没有证据证明所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。
但他也表示,病毒长期传播可能会产生一些变化,对于这个问题,科研攻关组采用的思路是“宁可备而不用,不可用而无备”。“这种变异现在对疫苗使用没有产生影响,但是未来有可能产生影响,我们就当做它一定会产生影响来进行科技工作部署。”徐南平称,目前有专门的方案,组织国内优势力量,成立几个课题组,专门对病毒的变异、检测试剂、药物研发、疫苗使用效果等进行专题研究,这些工作都在进行。
“请大家相信科学,相信我们的科学家,我们有信心来应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响,我们一定会为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。”徐南平说。
国家卫健委:
新冠疫苗接种率须超60%
才能建立全民保护
12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,关于大众关心的全人群免疫屏障的建立问题,一般认为,新冠疫苗接种率达到60%甚至70%,才能建立对全民的保护。
“鉴于我国已经批准的这些疫苗安全性良好,有效性也有很好的证据,所以我们也在此倡导老百姓,在知情同意和排除禁忌症的前提下积极参加疫苗接种,这样做既是保护自己、保护家人、保护他人,也是在为全球的疫情防控作出贡献。”曾益新说。
他表示,我国新冠疫苗接种工作的第一步是对重点人群、感染风险比较高的人群进行接种;第二步,随着疫苗附条件上市的批准,根据疫苗的供应保障能力提升情况,将逐步扩大到高危人群,也就是感染新冠病毒以后容易发生重症这类人群的接种,主要包括老年人和有基础疾病的人群;第三步,再扩大到全人群的接种。
来源 | 羊城晚报、新华视点
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